丽珠医药 (1513 HK) / 丽珠集团 (000513 CH)

一. 投资分析

二. 公司分析

2015年行业挑战: 藥物臨床數據核查、仿製藥一致性評價、常態化的飛行檢查、藥品招標降價、醫保控費及各種藥物目錄限制.

2015年业绩: 西药收入占比39.6%, 毛利率77.9%; 原料药及中间体收入占比23.3%, 毛利率14.8%; 中药制剂收入占比29.8%, 毛利率79.7%; 诊断试剂及设备收入占比7.2%, 毛利率56.2%.

单抗研究进展:

• 2015年年报: 注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體完成 Ib/IIa期臨床試驗，試驗結果符合預期；注射用重組人絨促性素(rhCG)和重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液成功申請臨床研究，正在開展工藝放大研究和臨床用藥生產；重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液項目成功申請臨床研究，已通過藥監部門的現場核查；重組抗IL-6R人源化單克隆抗體、重組全人抗RANKL單克隆抗體、重組人源化抗PD-1 單克隆抗體和重組全人抗PD-L1 單克隆抗體等抗體新藥已開展臨床前工藝開發和部分動物試驗。
• 2014年年底: 丽珠单抗目前已有在研产品7个， 其中注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子单克隆抗体已于2014年初获国家食品药品监督管理总局颁发的I期临床试验批件。分析人士指出，抗肿瘤坏死因子单克隆 抗体主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类重磅药物2013年全球销售额超过200亿美元。丽珠董事长朱保国, 研究带头人彭育才.

2015年丽珠医药和健康元向丽珠单抗增资, 使注册资本提高到6亿元, 持股比例分别为51%和49%. 健康元是丽珠医药的大股东, 直接+间接+控制丽珠医药已发行股本45.9%股权. 健康元和丽珠集团多次想整合都失败. 丽珠集团想分拆原料药板块到新三板也遭否, 因为丽珠上市未满3周年.丽珠和健康元之间也有很多关联交易, 因为健康元也有很多原料药.