大量操作单2 - genscript-lz/manufacturing GitHub Wiki
Order ID
Name
Lot No.
Purity
MW
Aliquot
Quantity
Delivery Dat= span>e
A20
A21
A22
A23
A24
A25
A26
A27
S= equence
A28
AA:
A29
M= o<= /b>d= ification:
A30
C= o<= /b>mm= ents:
A31
T<= /b>emplate
A32
In-process Control
Date
<= /o:p>
R<= /b>eceived by
<= /o:p>
Vials
<= /o:p>
C<= /b>r= ude Location
<= /o:p>
Appearance
<= /o:p>
S<= /b>o= lubility Method
<= /o:p>
MS Method
<= /o:p>
Date
<= /o:p>
MS R<= /span>esult
<= /o:p>
Operator
<= /o:p>
Analytical HPLC
<= /o:p>
Column
□C18 `= 33;C4 □Other
Column Size
Phase A
<= /o:p>
Phase B
<= /o:p>
Purification Suggestio<= /span>n
Gradient<= /span>
Analytical Chrom= atogram I
Data Location
<= /o:p>
Opera<= b>tor
<= /o:p>
Date
<= /o:p>
Puri= f<= /b>i= c<= /b>ation Process
C<= /b>r= ude V<= /span>ials
<= /o:p>
Dissolved volume
<= /o:p>
Solubility
<= /o:p>
Opera<= b>tor
<= /o:p>
S<= /b>o= lvent Supplier & Lot No.
<= /o:p>
Pre-HPLC
<= /o:p>
Column
□C18 `= 33;C4 □Other
Column Size
Date
Phase A
<= /o:p>
Phase B
Gradient
<= /o:p>
Data Location
<= /o:p>
P<= /b>ur= e
F<= /b>r<= /b>actions
<= /o:p>
P<= /b>ur= i= t<= /b>y
Vol(ml)
F<= /b>/= D Vail No.
<= /o:p>
Impure
F<= /b>r<= /b>actions
<= /o:p>
P<= /b>ur= i= t<= /b>y
Vol(ml)
Comments= b>
<= /o:p>
Oper= ator
Date
Gradient
<= /o:p>
Data Location
<= /o:p>
P<= /b>ur= e
F<= /b>r<= /b>actions
<= /o:p>
P<= /b>ur= i= t<= /b>y
<= /o:p>
Vol(ml)
<= /o:p>
F<= /b>/= D Vail No.
<= /o:p>
Impure
F<= /b>r<= /b>actions
<= /o:p>
P<= /b>ur= i= t<= /b>y
<= /o:p>
Vol(ml)
<= /o:p>
Comments= b>
<= /o:p>
Oper= ator
<= /o:p>
Date
<= /o:p>
<span lang=3DEN-US style=3D'font-size:11.0pt;line-height:115%;font-family:"= Calibri",sans-serif; mso-ascii-theme-font:minor-latin;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-hansi-t= heme-font: minor-latin;mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-theme-font:mino= r-bidi; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:AR-SA'=
<br clear=3Dall style=3D'page-break-before:always;mso-break-type:section-break'>
|
Ly<= /b>ophilization Process |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Date |
S<= /b>e= n<= /b>t b<= span style=3D'mso-font-width:105%'>y |
Sample Type |
Sample Amount |
Sample Amount |
Received by= |
Pass/Return |
|||||||||||||||||||||||||||
|
<= /o:p> |
<= /o:p> |
□Pure □Crude □In-process |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
|||||||||||||||||||||||||||
|
<= /o:p> |
<= /o:p> |
□Pure □Crude □In-process |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
|||||||||||||||||||||||||||
|
<= /o:p> |
<= /o:p> |
□Pure □Crude □In-process |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
<= /o:p> |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Lyophilizer No. |
<= /o:p> |
S<= /b>tart and end Date |
<= /o:p> |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
L<= /b>yophilization Recor<= /span>d(Pass/Fail): |
Re-Lyophilization Record: |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Weighing Proce= ss |
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|
Receiving Date |
<= /o:p> |
Amount |
<= /o:p> |
Received by= |
<= /o:p> |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Appearance |
<= /o:p> |
Final Product Weight |
<= /o:p> |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
B= b>a<= /b>lance No. |
<= /o:p> |
□ |
Sampling Weight |
|
Sampled by |
|
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QC Process |
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|
Receiving Date |
<= /o:p> |
Received by= |
<= /o:p> |
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Molecular Weight Identification |
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|
S<= /b>o= lubility Method |
<= /o:p> |
Reagents prep time |
<= /o:p> |
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|
S<= /b>u<= /b>pp= lier & Lot No. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Instrument No. |
<= /o:p> |
Ion Sou<= /span>rce |
<= /o:p> |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Pretreatment : □ □Filtration |
Injection Vol(ul) |
|
M<= /b>e= a<= /b>sured MW |
|
Opera<= b>tor |
|
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|
Purity Identification |
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|
H= PLC No. |
|
Column Type |
□C18 □C4 □O= ther |
Column Size |
<= /o:p> |
||||||||||||||||||||||||||||
|
M<= /b>o= b<= /b>ile Phase |
Phase A: |
Phase B: |
Phase D: |
Other: |
□Filtration |
||||||||||||||||||||||||||||
|
S<= /b>o= lubility Method |
<= /o:p> |
Pretreatment : |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Injection Vol(ul) |
<= /o:p> |
Analytical Gradient |
<= /o:p> |
M<= /b>e= a<= /b>sured Purity |
<= /o:p> |
||||||||||||||||||||||||||||
|
S<= /b>o= lvent Supplier & Lot No.: |
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|
Data Location |
<= /o:p> |
Opera<= b>tor |
<= /o:p> |
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Package |
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|
Receiving Date |
<= /o:p> |
Received by= |
<= /o:p> |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
B= b>a<= /b>lance No. |
|
□Calibration |
|
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|
Packaging Amount |
|
Inventory Amount |
|
Date |
|
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|
□Label Verified |
Printer No. |
<= /o:p> |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
□Vacuum |
Vacuum packaging machine No. |
<= /o:p> |
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|
□Vial Capped |
Capping machine No. |
<= /o:p> |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
□Packaging Complete |
Inventory sample location |
<= /o:p> |
Opera<= b>tor |
<= /o:p> |
Yield(%) |
<= /o:p> |
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|
Packaging materials supplier |
<= /o:p> |
Finishing Date |
<= /o:p> |
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|
QA |
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Released by= |
|
Releasing Date |
<= /o:p> |
S<= /b>h<= /b>ipping Date |
<= /o:p> |
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<![endif]>
<![endif]>
<![endif]>
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